Lumigan Collyre 0,1mg/1ml 3 X 3ml

Intra-oculaire druk Vermindering van verhoogde intra-oculaire druk bij chronisch open kamerhoek glaucoom en oculaire hypertensie bij volwassenen (als monotherapie of als aanvullende behandeling met bètablokkers).

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is bimatoprost. Een ml oplossing bevat 0,1 mg bimatoprost.

• De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (bewaarmiddel), natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaatheptahydraat, citroenzuurmonohydraat en gezuiverd water. Kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide kunnen worden toegevoegd om de zuurgraad (pH) van de oplossing op de juiste waarde in te stellen.

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.

Er worden bij de mens geen interacties verwacht, daar systemische concentraties van bimatoprost extreem laag zijn (minder dan 0,2 ng/ml) na oculair gebruik van bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing. Bimatoprost wordt via meerdere enzymen en routes gebiotransformeerd en in preklinische studies zijn geen effecten op hepatische enzymen die geneesmiddelen metaboliseren waargenomen.

In klinische studies werd LUMIGAN gelijktijdig gebruikt met een aantal verschillende bètablokkerende oftalmica zonder aanwijzingen van interacties.

Gelijktijdig gebruik van LUMIGAN en antiglaucoommiddelen anders dan topische bètablokkers is niet geëvalueerd tijdens aanvullende glaucoomtherapie.

Er bestaat een risico op het verkleinen van het IOD-verlagend effect van prostaglandine-analogen (zoals LUMIGAN) bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie bij gebruik met andere prostaglandine-analogen (zie rubriek 4.4).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Met betrekking tot het oog • Lichte roodheid (tot 24% van de patiënten) • Vetverlies in het gebied rond het oog, wat kan leiden tot het dieper worden van uw ooglidplooi, ingevallen ogen (enoftalmie), verslapte oogleden (ptosis), strakker worden van de huid rond uw oog (involutie van dermatochalasie) en het meer zichtbaar worden van het onderste witte deel van uw oog (zichtbaarheid van onderste sclera).

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Met betrekking tot het oog • Scheurtjes in het oogoppervlak, met of zonder ontsteking • Irritatie • Jeukende ogen • Pijn • Droogheid • Het gevoel dat er iets in het oog zit • Langere wimpers • Donkerdere huidskleur rond het oog • Rode oogleden

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Met betrekking tot het oog • Vermoeide ogen • Gevoeligheid voor licht • Donkerdere kleur van de iris • Jeukende en gezwollen oogleden • Tranen • Zwelling van de doorzichtige laag die het oppervlak van het oog bedekt • Wazig zien

Met betrekking tot het lichaam • Hoofdpijn • Haargroei rond het oog

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Met betrekking tot het oog • Plakkende ogen • Onprettig gevoel aan het oog

Met betrekking tot het lichaam • Astma • Verergering van astma • Verergering van de chronische obstructieve longziekte COPD • Kortademigheid • Symptomen van een allergische reactie (zwelling, roodheid van het oog en huiduitslag)

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Voor LUMIGAN 0,1 mg/ml bestaat een contra-indicatie voor patiënten waarbij in het verleden een negatieve reactie op benzalkoniumchloride werd vermoed waardoor het gebruik ervan is gestopt.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 x per dag 1 druppel in het (de) aangetaste oog (ogen), 's avonds