Navalit 10mg/10mg Geregul.afgifte Harde Caps 24

Dit medicijn hoort bij de groep anti-braak en antimisselijkheidsmedicijnen. Dit medicijn wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van misselijkheid en braken tijdens zwangerschap bij volwassenen. Navalit bevat twee medicijnen ('werkzame stoffen'): doxylamine-succinaat en pyridoxine-waterstofchloride. Doxylamine-succinaat behoort tot de groep medicijnen die antihistaminica wordt genoemd. Pyridoxine- waterstofchloride is een andere naam voor vitamine B6.

• De werkzame stoffen in dit medicijn zijn doxylamine-succinaat 10 mg en pyridoxine-waterstofchloride 10 mg

• De andere stoffen in dit medicijn zijn:

 De capsules bevatten: sucrose, maiszetmeel, schellak, povidon, talk, methacrylzuur - methylmethacrylaat copolymeer en colloïdale watervrije silica.

 De capsule zelf bestaat uit gelatine, indigokarmijn (E132), chinolinegeel (E104) en titaniumdioxide (E171).

Navalit mag niet gelijktijdig worden genomen met de volgende medicijnen:

• Anticholinergica zoals medicijnen tegen depressie of medicijnen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers; behandeling van depressie), antipyschotica (medicijnen voor de behandeling van geestesziekten), atropine voor de behandeling van spierkrampen (spasmen) of disopyramide (voor de behandeling van bepaalde hartproblemen) want het kan de giftigheid verhogen.

• Medicijnen die het centrale zenuwstelsel afremmen (bijvoorbeeld. barbituraten, hypnotica, kalmerende medicijnen, medicijnen tegen angst, opiaten, medicijnen tegen psychoses, procarbazine of natriumoxibaat).

• Medicijnen tegen een hoge bloeddruk (antihypertensiva) die een invloed hebben op het centrale zenuwstelsel zoals guanabenz, clonidine of alfa-methyldopa.

• Als u andere medicijnen neemt die een giftige invloed hebben op het oor zoals carboplatine of cisplatine (voor de behandeling van kanker), chloroquine (om malaria te voorkomen en behandelen) en sommige antibiotica (medicijnen om infecties te behandelen) zoals onder andere erythromycine of intraveneuze aminoglycosiden, want Navalit kan de giftige invloed van deze medicijnen verbergen. Laat daarom regelmatig uw oren onderzoeken.

• Medicijnen die de eliminatie van andere medicijnen verminderen zoals azole of macrolidederivaten, aangezien ze het effect van Navalit kunnen versterken.

• Sommige plasmiddelen (door deze medicijnen gaat u meer plassen ).

• Medicijnen die een invloed kunnen hebben op het hart zoals de medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (aritmie), sommige antibiotica, sommige medicijnen voor malaria, sommige medicijnen tegen allergie (antihistaminica), sommige medicijnen die vetten in het bloed (lipiden) verminderen of sommige medicijnen tegen mentale aandoeningen c(neuroleptica).

• Medicijnen die lichtgevoeligheid veroorzaken (verhoogde reactie van de huid bij blootstelling aan zonlicht) zoals sommige medicijnen tegen hartritmestoornissen (amiodaron, kinidine), sommige antibiotica tetracyclines, fluoroquinolones azitromycine en erythromycine, onder andere), sommige medicijnen tegen depressie (anti-depressiva; imipramine, doxepin, amitriptyline), sommige antischimmelmiddelen griseofulvin), medicijnen tegen allergie (antihistaminica; promethazine, chloorfenamine en difenhydramine, onder andere), sommige ontstekingswerende medicijnen (piroxicam en naproxen, onder andere), sommige medicijnen tegen virusinfecties (amantadine, gancyclovir), sommige plasmiddelen (diuretica; furosemide, chloorthiazide) want deze kunnen een bijkomende verhoging van de lichtgevoeligheid veroorzaken.

• Levodopa, want de pyridoxine in Navalit kan de werking van levodopa

• verminderen.

• Medicijnen voor de behandeling van epilepsie (fenobarbital, fenytoïne) want pyridoxine kan er voor zorgen dat er minder van deze medicijnen in het bloed komt.

• Medicijnen zoals hydroxyzine, isoniazide of penicillamine, want de combinatie hiervan met pyridoxine kan een tekort aan vitamine B6 veroorzaken.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen van dit medicijn zijn meestal matig en tijdelijk. De bijwerkingen komen meestal vaker voor tijdens de eerste dagen van de behandeling.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): slaperigheid en andere bijwerkingen zoals een droge mond, verstopping (constipatie), u ziet wazig, er blijft urine zitten in uw blaas (urineretentie) of u heeft meer last van slijm in uw luchtwegen (toegenomen bronchiale afscheiding).

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): u voelt zich zwak (asthenie), zwelling van de armen en benen (perifeer oedeem), misselijkheid, braken, diarree, huiduitslag, oorsuizen (tinnitus), u voelt zich duizelig als u snel opstaat (orthostatische hypotensie), u ziet dubbel (diplopie), verhoogde oogdruk (glaucoom), u bent in de war of u bent gevoeliger voor licht.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): rusteloosheid, trillingen, stuiptrekkingen of bloedproblemen zoals een hemolytische bloedarmoede.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): tachycardie (versneld hartritme (hartkloppingen)), draaiduizeligheid (vertigo) of u bent benauwd (dyspneu).

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Als u overgevoelig bent voor antihistamica (allergie medicijnen) afgeleid van ethanolamine (zoals diphenhydramine of carbinoxamine).

• Als u medicijnen tegen depressie neemt zoals monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers), want Navalit kan de bijwerkingen op het zenuwstelsel versterken en uitbreiden.

• Als u krachtige remmers neemt van de CYP450-isoenzymen.

• Als u last heeft van porfyrie (een heel zeldzame ziekte van de stofwisseling)

• Als u problemen hebt met erfelijke fructose-intolerantie, glucosegalactosemalabsorptie of sacharose-isomaltase-insufficiëntie, u kunt dan bepaalde suikers niet verdragen.

• Als u om een andere reden moet braken.