Aceclofenac EG 100Mg Filmomh Tabl 60X100Mg

Pijn en ontsteking

Bij

• Artrose.
• Reumatoïde artritis.
• Spondylitis ankylosans.

Welke stoffen zitten er in Aceclofenac EG?

De werkzame stof is aceclofenac. Elke tablet bevat 100 mg van de werkzame stof aceclofenac.

De andere stoffen zijn: microkristallijne cellulose (E460i), natriumcroscarmellose, copovidon, talk (E553b), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, glyceroldistearaat.

De filmomhulling bevat: HPMC 2910/hypromellose, microkristallijne cellulose, titaandioxide (E171), polyoxyl 40 (macrogol)stearaat

Neemt u naast Aceclofenac EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Uw arts dient te beslissen of u Aceclofenac EG in combinatie met andere geneesmiddelen kunt gebruiken. Begin of stop niet met het innemen van geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn gekocht en kruidengeneesmiddelen, zonder overleg met uw arts.

Vertel uw arts als u het volgende inneemt:

 Lithium (geneesmiddel dat de stemming stabiliseert, gebruikt bij de behandeling van depressie en bipolaire stoornis) en digoxine (geneesmiddel dat wordt gebruikt bij hartfalen). Verschillende NSAID's remmen de uitscheiding van lithium en digoxine, waardoor de concentratie in het bloed toeneemt. De combinatie moet daarom worden vermeden, tenzij regelmatige controle van de lithium- en digoxinespiegels mogelijk is.

 Antihypertensiva (gebruikt om de bloeddruk te verlagen). NSAID's kunnen het effect van antihypertensiva verminderen. Als uw nierfunctie verminderd is (bijvoorbeeld als u veel vocht heeft verloren of als u op leeftijd bent), kan gelijktijdige toediening van antihypertensiva zoals ACE-remmers of angiotensine II- en NSAID-antagonisten het risico op acuut nierfalen verhogen, wat doorgaans reversibel is. In deze gevallen is een goede hydratatie belangrijk en moet de nierfunctie gecontroleerd worden na het starten van gelijktijdige therapie en periodiek daarna.

 chinolonantibiotica. Door een interactie tussen chinolonantibiotica en NSAID's kunnen stuipen optreden. Dit kan gebeuren bij patiënten met of zonder voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.

 Diuretica (geneesmiddelen die de uitscheiding van urine stimuleren). Aceclofenac kan, net als andere NSAID's, de activiteit van diuretica remmen. De bloeddruk moet daarom worden gecontroleerd. Bij gelijktijdige toediening met kaliumsparende diuretica zal uw arts regelmatig de kaliumspiegels in uw bloed controleren.

 Anticoagulantia (geneesmiddelen die de bloedstolling stoppen), zoals warfarine, heparine. Net als andere NSAID's kan aceclofenac de activiteit van anticoagulantia verhogen. Het wordt daarom aanbevolen dat u onder toezicht van uw arts blijft wanneer u gelijktijdig wordt behandeld met aceclofenac en anticoagulantia.

 Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's, geneesmiddelen die worden gebruikt om de depressie te behandelen). Gelijktijdig gebruik met NSAID's kan het risico op gastro-intestinale bloeding verhogen.

 methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van kankers zoals leukemie, lymfomen en auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis, lupus en psoriasis). De mogelijke interactie tussen NSAID's en methotrexaat moet ook in gedachten worden gehouden wanneer lage doses methotrexaat worden toegediend, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie. NSAID's en methotrexaat mogen niet in dezelfde periode van 24 uur worden ingenomen, omdat de hoeveelheid methotrexaat die in het bloed wordt vastgehouden, kan toenemen, wat een risico op toxische effecten met zich meebrengt.

 mifepriston dat gebruikt wordt om een abortus op te wekken

 steroïden (oestrogenen, androgenen of glucocorticoïden). Gelijktijdige toediening van corticosteroïden kan leiden tot een verhoogd risico op maag- of darmzweren of bloeding.

 ciclosporine (geneesmiddel gebruikt bij auto-immuunziekten, reumatoïde artritis, nefrotisch syndroom, chronische glomerulonefritis en orgaantransplantatie). Gelijktijdige toediening van NSAID's met ciclosporine kan het risico op niertoxiciteit verhogen. Tijdens combinatietherapie is het daarom belangrijk om de nierfunctie te controleren.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook Aceclofenac EG bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het innemen van dit geneesmiddel en zoek ONMIDDELLIJK medische hulp wanneer u een van de volgende bijwerkingen heeft:

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 zwelling van het gezicht, tong of keel, slikproblemen, irriterende uitslag en bronchospasmen (angio- oedeem), gezichtsstoornissen, hoge bloeddruk, verergering van reeds hoge bloeddruk, hartfalen, kortademigheid

 ernstige maagpijn of tekenen van bloeding in de maag of darmen, bloed in het maagdarmkanaal (bloed in de ontlasting of zwarte verkleuring van de ontlasting)

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):

 gele verkleuring van de huid en ogen, soms met hoge koorts of zwelling en gevoeligheid van de bovenbuik (hepatitis en/of pancreatitis)

 overgeven van bloed

 loslaten van de huid of slijmvliezen (Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, gemanifesteerd door rode blaasjes en geërodeerde, bloederige of korstige huid en bulleuze nerco- epidermolyse, een ziekte met blaasjes en afschilfering van de bovenste huidlagen)

STOP MET HET INNEMEN van het geneesmiddel en vraag medisch advies als u last heeft van:

 indigestie of zuurbranden.

 abdominale pijn (pijn in de maag) of andere abnormale maagsymptomen.

De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 duizeligheid

 buikpijn, misselijkheid

 diarree

 stijging van de leverenzymen in het bloed

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 winderigheid (flatulentie)

 ontsteking of irritatie van het maagslijmvlies (gastritis)

 verstopping (constipatie)

 braken

 mondzweren

 jeuk

 huiduitslag

 ontsteking van de huid (dermatitis)

 verheven, cirkelvormige, rode, jeukende, stekende of brandende vlekken op de huid (netelroos)

 stijging van ureum in het bloed

 stijging van de creatininewaarde in het bloed

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen in het bloed)

 hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed)

 overgevoeligheid (allergische reactie)

 ernstige allergische reactie, waaronder anafylactische shock

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):

 afname van het aantal bloedplaatjes in het bloed (trombocytopenie)

 afname van de hemoglobineconcentratie in het bloed veroorzaakt door vernietiging van rode bloedcellen (hemolytische anemie)

 ernstige afname van het aantal granulocyten in het bloed (granulocytopenie)

 afname van de functionaliteit van het beenmerg dat bloedcellen aanmaakt (beenmergdepressie)

 depressie

 vreemde dromen

 niet kunnen slapen

 tintelingen, prikkelingen of gevoelloosheid van de huid

 ongecontroleerd beven (tremor)

 sufheid

 hoofdpijn

 abnormale smaak in de mond

 draaierig gevoel bij het stilstaan

 oorsuizen (tinnitus)

 uw hart bonst of slaat te snel (hartkloppingen)

 roodheid

 opvliegers

 ontsteking van de aderen (vasculitis)

 moeilijkheden om te ademen

 hoog piepend geluid tijdens het ademen

 ontsteking van de mond

 maagzweer

 darmperforatie

 verergering van een ontsteking van de dikke darm (colitis) of van de ziekte van Crohn

 spontane bloeding in de huid (ziet eruit als huiduitslag), ernstige huidreacties

 huidirritatie (eczeem)

 nierfalen

 vasthouden van vocht en zwelling

 vermoeidheid

 beenkrampen

 stijging van de hoeveelheid alkalisch fosfatase in het bloed

 gewichtstoename

Andere bijwerkingen die gemeld zijn met dit soort geneesmiddelen (NSAID's) zijn:

 hallucinaties

 verwardheid

 wazig zicht, gedeeltelijk of geheel verlies van het gezichtsvermogen

 pijnlijke beweging van het oog

 verergering van astma

 huidreactie op zonlicht

 ontsteking van de nieren

 zich over het algemeen niet lekker voelen

In uitzonderlijke gevallen komen ernstige huidinfecties voor in combinatie met waterpokken.

Geneesmiddelen zoals Aceclofenac EG kunnen in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op een hartaanval ("myocardinfarct") of beroerte.

Wanneer mag u Aceclofenac EG niet innemen?

• U bent allergisch voor aceclofenac of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor acetylsalicylzuur of voor andere niet-steroïdale anti- inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen, naproxen of diclofenac

• Als u één van de volgende tekens heeft vertoond na inname van acetylsalicylzuur of een ander NSAID: - astma-aanval - loopneus, jeuk en/of niezen (irritatie van de neus) - verheven, rode, cirkelvormige, vlekkerige huiduitslag die eventueel een jeukend, stekend of branderig gevoel veroorzaakte - ernstige allergische reactie (anafylactische shock). De symptomen bestaan uit moeilijkheden om te ademen, piepende ademhaling, abnormale pijn en braken

• Als u vroeger een maag- of duodenumzweer gehad heeft (het duodenum is het bovenste deel van de dunne darm), bloedingen of een perforatie (doorboring) van maag of darm gehad heeft, dit nu heeft of vermoedt dat u dit heeft

• Als u een ernstige nierziekte heeft

• Als u lijdt aan ernstig leverfalen

• Als u in het derde kwartaal van de zwangerschap bent (vanaf het begin van de zesde zwangerschapsmaand)

• Als u een actieve bloeding of stollingsproblemen heeft (gemakkelijk bloeden)

• Als er bij u een hartaandoening of cerebrovasculaire aandoening is vastgesteld; u heeft bijvoorbeeld een hartaanval, beroerte, miniberoerte (TIA) of een verstopping van de bloedvaten naar het hart of de hersenen gehad of u bent hiervoor geopereerd (bijvoorbeeld een bypassoperatie).

• Als u problemen heeft of heeft gehad met uw bloedsomloop (perifeer arterieel vaatlijden).

Volwassenen

• 100 mg 's morgens en 100 mg 's avonds.

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij leverinsufficiëntie.

Toedieningswijze

• De tabletten inslikken met ten minste een half glas vloeistof.
• De tabletten mogen met voedsel ingenomen worden.

CNK	3277613
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	76 mm
Lengte	125 mm
Diepte	41 mm
Hoeveelheid verpakking	60
Actieve ingrediënten	aceclofenac
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter