Amlodipine Besilate Viatris 10mg Tabl 100

• Essentiële hypertensie
• Chronisch stabiele en vasospastische angina pectoris

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in Amlodipine besilate Viatris is amlodipine.

 Elke tablet bevat 5 mg of 10 mg amlodipine (als besilaat)

 De andere stoffen in Amlodipine besilate Viatris zijn calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A), magnesiumstearaat.

Amlodipine kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden en andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de werking van amlodipine, zoals:

 geneesmiddelen tegen schimmels (bv. ketoconazol, itraconazol)  zogenaamde proteaseremmers, om hiv te behandelen (bv. ritonavir, indinavir, nelfinavir )  rifampicine, erythromycine, clarithromycine (antibiotica)  hypericum perforatum (sint-janskruid)  verapamil, diltiazem (geneesmiddelen voor het hart)  dantroleen (infuus voor ernstige afwijkingen van de lichaamstemperatuur)  simvastatine (een geneesmiddel om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen)  tacrolimus, sirolimus, temsirolimus en everolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt om de werking van uw immuunsysteem te wijzigen). Amlodipine kan de concentratie van deze geneesmiddelen in uw bloed verhogen.  ciclosporine (als u een niertransplantatie heeft ondergaan en ciclosporine inneemt) omdat amlodipine de hoeveelheid van dit geneesmiddel in uw bloed kan veranderen

Amlodipine kan uw bloeddruk nog verder verlagen als u al andere geneesmiddelen neemt om uw hoge bloeddruk te behandelen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met de inname van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga direct naar de noodgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u één van de volgende bijwerkingen krijgt:

 zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen, de tong en de keel, wat ernstige ademhalings- of slikproblemen veroorzaakt

 ernstige huidreacties met inbegrip van hevige huiduitslag, netelroos, rood worden van de huid over het hele lichaam, hevige jeuk, blaarvorming, schilfering en zwelling van de huid, ontsteking van de slijmvliezen (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties

 hartaanval, abnormale of onregelmatige hartslag, sneller hartritme

 ontsteking van de pancreas, die hevige pijn in de buik en rug kan veroorzaken en een algemeen gevoel van onwel zijn

 geel worden van de huid of de ogen, bleke stoelgang, donkere urine of maagpijn (dit kunnen tekenen zijn van leverproblemen zoals een ontsteking van de lever (hepatitis) of geelzucht)

 Moeite met spreken of slikken, verlies van balansbeheersing, maskerachtig gelaat, schuifelend lopen, stijfheid van armen en benen, trillen of schudden van handen of vingers (extrapiramidaal syndroom).

Andere mogelijke bijwerkingen:

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)

 Zwelling die te wijten kan zijn aan vasthouden van vocht in de weefsels

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

 hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid (vooral in het begin van de behandeling)

 hartkloppingen (u voelt uw hart slaan), blozen

 buikpijn, misselijkheid (nausea), veranderde darmgewoontes zoals diarree en constipatie, spijsverteringsstoornis)

 zwelling van de enkels, vermoeidheid, ongewone zwakte

 gezichtsstoornissen zoals dubbelzien

 kortademigheid, spierkrampen

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

 stemmingsveranderingen (zoals zich angstig voelen), zich gedeprimeerd voelen, slapeloosheid

 beven, smaakstoornissen, flauwvallen

 verminderd gevoel of tintelingen in de ledematen, verminderd gevoel

 oorsuizen

 lagere hartfrequentie

 lage bloeddruk

 niezen/lopende neus veroorzaakt door een ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis), hoesten

 droge mond, braken (misselijkheid)

 haaruitval, meer zweten, jeukende huid, rode vlekken op de huid, verkleuring van de huid, huiduitslag en netelroos, paarse vlekken op de huid

 problemen bij het plassen, 's nachts vaker aandrang om te plassen, vaker moeten plassen

 geen erectie kunnen krijgen, ongemak of vergroting van de borsten bij mannen

 pijn, pijn op de borst, gevoel van onwel zijn

 gewrichts- of spierpijn, rugpijn

 gewichtstoename of -verlies

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

 verwardheid

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)

 een toename van infecties of koorts, bijv. keelpijn, mondzweren (te wijten aan een daling van het aantal witte bloedcellen) of als u merkt dat u gemakkelijker of zonder duidelijke oorzaak blauwe plekken of bloedingen krijgt (te wijten aan een daling van het aantal bloedplaatjes

 te veel suiker in het bloed (hyperglykemie)

 een zenuwaandoening die zwakte, tintelingen of gevoelloosheid kan veroorzaken

 zwelling van het tandvlees

 bloedend tandvlees (gingivale bloeding)

 opgeblazen gevoel in de maag (gastritis)

 stijging van de leverenzymen, wat te wijten kan zijn aan een blokkade van de galwegen

 mazelenachtige huiduitslag. Dit kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijn (erythema multiforme)

 vervelling van de huid over grote delen van het lichaam

 ontsteking van de bloedvaten, vaak met huiduitslag

 gevoeligheid van de huid voor licht

 aandoeningen waarbij zowel stijfheid, bevingen en/of bewegingsstoornissen optreden

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Of u bent allergisch voor andere calciumantagonisten.

 u heeft ernstige lage bloeddruk (hypotensie).

 u heeft een obstructie van de bloedstroom uit de linkerzijde van uw hart (bv. als u een vernauwing van de aortahartklep (aortastenose) heeft).

 u lijdt aan hartfalen na een hartaanval.

 u lijdt aan cardiogene shock (een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed naar het lichaam te voeren).

Volwassenen

• Startdosis: 5 mg, 1 x /dag
• Onderhoudsdosis: max. 10 mg, 1 x /dag

Kinderen van 6 - 17 j met hypertensie

• Startdosis: 2,5 mg, 1 x /dag
• Onderhoudsdosis: max. 5 mg, 1 x /dag

Toedieningswijze

• De tabletten met een glas water innemen, tijdens of buiten een maaltijd

CNK	2761179
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	68 mm
Lengte	120 mm
Diepte	43 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	amlodipine besilaat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter