Cedocard Comp Subling 60 X 5mg

Angoraanvallen

• De werkzame stof in dit middel is isosorbidedinitraat, respectievelijk 5 mg of 10 mg of 20 mg of

40 mg per tablet. - De andere stoffen in dit middel zijn:

Cedocard 5 mg tabletten: talk, magnesiumstearaat, lactose, aardappelzetmeel en maïszetmeel. Cedocard 10 mg tabletten: talk, magnesiumstearaat, lactose, aardappelzetmeel, maïszetmeel en gedispergeerd roos (der.nr. 42/1004). Cedocard 20 mg tabletten: talk, magnesiumstearaat, lactose, aardappelzetmeel, maïszetmeel en patentblauw V (E131). Cedocard 40 mg tabletten: talk, magnesiumstearaat, lactose, aardappelzetmeel, maïszetmeel en gedispergeerd groen (der.nr. 42/1009).

Zie ook rubriek 2 "Cedocard bevat lactose".

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Cedocard nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

 Het bloeddrukverlagend effect van Cedocard kan versterkt worden wanneer u Cedocard inneemt samen met bepaalde geneesmiddelen zoals bv.:
- beta-blokkers, calciumantagonisten, vasodilatoren (bloeddrukverlagende

geneesmiddelen); - ACE-remmers (bepaalde groep bloeddrukverlagende geneesmiddelen), MAO-remmers

(groep van geneesmiddelen gebruikt bij depresssie en Parkinson); - fosfodiësteraseremmers, zoals bv. Viagra (sildenafil), Levitra (vardenafil) of Cialis

(tadalafil) voor de behandeling van erectiestoornissen (zie ook Rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?");

• neuroleptica, tricyclische antidepressiva (geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van ernstige geestesziektes en depressies).

 Bij gelijktijdige toediening van Cedocard en dihydro-ergotamine (geneesmiddel tegen migraine) kan de werking van dihydro-ergotamine toenemen. Daarom zal de dosis van dihydro- ergotamine moeten aangepast worden.

 Meld het aan uw arts wanneer u al geneesmiddelen gebruikt die, zoals Cedocard, ook nitraten bestaan als werkzame stof.

 Meld het aan uw arts wanneer u gelijktijdig geneesmiddelen gebruikt die sapropterine bevatten als werkzame stof.

 Meld het aan uw arts wanneer u gelijktijdig geneesmiddelen gebruikt die riociguat als werkzame stof bevatten. Gelijktijdig gebruik kan het bloeddrukverlagend effect van Cedocard versterken.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Gelijktijdige inname van alcohol kan het bloeddrukverlagend effect van Cedocard versterken.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Dit geneesmiddel kan de volgende bijwerkingen hebben:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten) - hoofdpijn

Vaak voorkomende bijwerkingen (treedt op bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) - duizeligheid - slaperigheid - tachycardie (versnelde hartslag) - orthostatische hypotensie (plotse daling van de bloeddruk bij het rechtopstaan) - asthenie (een gevoel van zwakte)

Soms voorkomende bijwerkingen (treedt op bij 1 tot 10 van de 1000 patiënten) - toegenomen angina pectoris (beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst) - circulatoire collaps [een stoornis in de circulatie (collaps), die eventueel gepaard gaat met een vertraging van het hartritme (bradyaritmie) of flauwvallen (syncope)] - misselijkheid - braken - allergische huidreacties zoals huiduitslag, flushing (plotse roodheid van hals en gezicht)

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (treedt op bij minder dan 1 op 10.000 patiënten) - pyrosis (brandend maagzuur) - Stevens-Johnson-syndroom (ernstige ontsteking van voornamelijk de slijmvliezen) - angio-oedeem (plotselinge vochtophoping in huid en slijmvliezen)

Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - exfoliatieve dermatitis (huidontsteking met afschilfering) - verlaagde bloeddruk

Volgende bijwerkingen werden eveneens gemeld

CEDOCARD dient niet gebruikt te worden in geval van:
- Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, andere nitroderivaten of voor één van de hulpstoffen van CEDOCARD.
- Acute circulatieproblemen (shock, collaps)
- Cardiogene shock (tenzij er door gepaste maatregelen voldoende einddiastolische druk gehandhaafd kan worden)
- Hypertrofische, obstructieve cardiomyopathie
- Constructieve pericarditis
- Harttamponade
- Ernstige hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg)
- Ernstige hypovolemie
- Gedurende nitraattherapie mogen fosfodiësterase-inhibitoren (bv. sildenafil, vardenafil, tadalafil) niet gebruikt worden
- Ernstige anemie

Volwassenen

• Angoraanval: 1 - 2 tabletten onder de tong laten smelten
• Preventie van een dreigende of te verwachten aanval: 1 - 2 tabletten onder de tong laten smelten of met wat water inslikken

Toedieningswijze

• Sublinguaal: de tabletten zoveel mogelijk al liggend of zittend in te nemen