Ezetimibe/rosuvastatin Sandoz 10mg/20mg Tabl 90

Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz bevat twee verschillende werkzame stoffen in één tablet. Een van de
werkzame stoffen is rosuvastatine, wat behoort tot de groep van zogenaamde statines, de andere
werkzame stof is ezetimibe.
Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassen patiënten om de
hoeveelheid totale cholesterol, "slechte" cholesterol (LDL-cholesterol) en vetachtige stoffen
(triglyceriden genoemd) in het bloed te verlagen. Daarnaast verhoogt het ook het niveau van "goede"
cholesterol (HDL-cholesterol). Dit geneesmiddel werkt om uw cholesterol op twee manieren te
verlagen: het vermindert het cholesterol dat geabsorbeerd wordt in uw spijsverteringskanaal, evenals
de cholesterol dat uw lichaam zelf aanmaakt.

De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatine
calcium) en ezetimibe.
Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/20 mg: Elke filmomhulde tablet (tablet) bevat rosuvastatine
calcium gelijk aan 20 mg rosuvastatine en 10 mg ezetimibe.

 Ciclosporine (bijvoorbeeld, na orgaantransplantatie ter voorkoming van afstoting van het getransplanteerde orgaan. Het effect van rosuvastatine wordt verhoogd indien gebruikt in combinatie met ciclosporine). Neem geen Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz terwijl u ciclosporine gebruikt.

 Bloedverdunners, bijv. warfarine, acenocoumarol of fluindion (hun bloedverdunnende effect en het risico op een bloeding kan worden verhoogd wanneer ze samen met dit geneesmiddel worden gebruikt), ticagrelor of clopidogrel.

 Andere geneesmiddelen om uw cholesterol te verlagen, fibraten, die ook triglyceridespiegels in het bloed corrigeren (bijv. gemfibrozil en andere fibraten, niacine (nicotinezuur)).

 Colestyramine (een geneesmiddel dat cholesterol verlaagt), omdat het invloed heeft op de werking van ezetimibe.

 Regorafenib (gebruikt voor de behandeling van kanker)

 Darolutamide (gebruikt voor de behandeling van kanker)

 Alle van de volgende geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van virale infecties, waaronder hiv of hepatitis C-infectie, alleen of in combinatie (zie "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

 Geneesmiddelen tegen spijsverteringsstoornissen die aluminium en magnesium bevatten (gebruikt om maagzuur te remmen; ze verminderen de plasmaconcentratie van rosuvastatine.)

 Erythromycine (een antibioticum).

 Fusidinezuur. Als u fusidinezuur moet gebruiken voor de behandeling van een bacteriële infectie moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om weer te beginnen met Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz. Het nemen deze geneesmiddel met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, - gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Raadpleeg rubriek 4 voor meer informatie voer rabdomyolyse.

 Een oraal anticonceptiemiddel (de pil).

 Hormoonvervangingstherapie (verhoogde hormoonniveaus in het bloed).

Als u naar het ziekenhuis gaat of behandeld wordt voor een andere aandoening, moet u het medische personeel vertellen dat u Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz gebruikt.

• hoofdpijn
• constipatie
• misselijkheid
• spierpijn
• gevoel van zwakte
• duizeligheid
• diabetes. De kans hierop is groter als u een hoog gehalte aan suiker en vetten in uw bloed
  heeft, overgewicht en hoge bloeddruk heeft. Uw arts zal u onder toezicht houden terwijl u dit
  geneesmiddel neemt.
• maagpijn
• diarree
• flatulentie (overtollig gas in het darmkanaal)
• vermoeidheid
• verhogingen in bepaalde uitslagen van leverfunctietests (transaminasen)
• een toename van de hoeveelheid eiwit in de urine - dit wordt meestal vanzelf weer normaal
  zonder dat u hoeft te stoppen met Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz (alleen rosuvastatine 40
  mg)

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
  rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U heeft een leverziekte.
• U heeft ernstige nierproblemen.
• U heeft herhaaldelijk of onverklaarbare spierlast of pijn (myopathie).
• U gebruikt een geneesmiddel combinatie van sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (gebruikt
  voor de behandeling van virale infectie van de lever, hepatitis C genoemd).
• U neemt een geneesmiddel ciclosporine genoemd (wordt bijvoorbeeld gebruikt na
  orgaantransplantaties).
• U bent zwanger of u geeft borstvoeding. Als u zwanger wordt terwijl u
  Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz gebruikt, stop dan onmiddellijk met het gebruik ervan en
  vertel het uw arts. Vrouwen moeten vermijden dat ze zwanger worden tijdens de behandeling
  met dit geneesmiddel met behulp van geschikte anticonceptiemethoden.

U moet zich blijven houden aan een laag-cholesterol dieet en oefeningen blijven doen terwijl u
Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz gebruikt.
De geadviseerde dosis voor volwassenen is één tablet per dag.
U kunt het op elk moment van de dag innemen, met of zonder voedsel. Slik elke tablet geheel in met
een glas water.
Probeer om uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen zodat u het niet vergeet.
Dit geneesmiddel is niet geschikt om een behandeling mee te beginnen. Aanvang van behandeling of
aanpassing van de dosis moet zo nodig uitsluitend worden uitgevoerd door de werkzame stoffen
afzonderlijk toe te dienen en nadat de juiste dosering is ingesteld, is de overstap naar
Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz van de juiste sterkte mogelijk.