Pradaxa 110mg Harde Caps 60
Op bestelling
Onze Leveringsmethodes:
Afhalen in de apotheek of aan de automaat
Levering via bpost
Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.
Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.
Als apothekers bieden we ook farmaceutische zorg. Na aankoop van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel kun je ook contact met ons opnemen als je vragen hebt. Aarzel niet om contact met ons op te nemen via mail of telefoon.
Lees meer over Indicatie , Interacties , Contra indicatie , Gebruik , Gegevens en Bijsluiter .
Preventie van veneuze trombo-embolie
Cerebrovasculair accident en systemische embolie
- CVA, TIA of systemische embolie in de anamnese
- Linkerventrikel ejectiefractie < 40%
- Symptomatisch hartfalen >= New York Heart Association (NYHA) klasse 2
- 75 jaar en ouder
- 65 jaar en ouder in combinatie met diabetes mellitus, coronair vaatlijden of hypertensie
Interactie met P-glycoproteïne-inductoren
Van gelijktijdige toediening met P-glycoproteïne-inductoren wordt verwacht dat dit de plasmaconcentraties van dabigatran verlaagt; dit dient daarom vermeden te worden (zie rubriek 4.5 en 5.2).
Patiënten met antifosfolipidensyndroom
Direct werkende oraal in te nemen antistollingsmiddelen zoals dabigatran etexilaat worden niet
aanbevolen bij patiënten met een voorgeschiedenis van trombose en de diagnose antifosfolipidensyndroom. In het bijzonder zou een behandeling met direct werkende oraal in te nemen antistollingsmiddelen bij patiënten die drievoudig positief zijn (voor lupus anticoagulans, anticardiolipine-antilichamen en anti-bèta 2-glycoproteïne 1-antilichamen) in verband kunnen worden gebracht met een verhoogd aantal recidiverende trombosevoorvallen in vergelijking met een behandeling met vitamine K-antagonisten.
Patiënten met actieve kanker (pediatrische VTE)
Er zijn beperkte gegevens over de werkzaamheid en veiligheid voor pediatrische patiënten met actieve kanker.
Pediatrische patiënten
Voor bepaalde zeer specifieke pediatrische patiënten, bijvoorbeeld patiënten met een dunne darmziekte waarbij de absorptie verstoord kan zijn, dient het gebruik van een anticoagulans met parenterale toedieningsweg te worden overwogen.
4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Interacties met transporters
Dabigatran etexilaat is een substraat voor de effluxtransporter P-glycoproteïne. Van gelijktijdige toediening van P-glycoproteïneremmers (zie tabel 7) wordt verwacht dat dit zal leiden tot verhoogde plasmaspiegels van dabigatran.
Indien niet anders specifiek beschreven, is nauwgezet klinisch toezicht (met aandacht voor verschijnselen van bloeding of anemie) vereist wanneer dabigatran gelijktijdig wordt toegediend met sterke P-glycoproteïneremmers. Dosisverlagingen kunnen nodig zijn in combinatie met sommige P-glycoproteïneremmers (zie rubriek 4.2, 4.3, 4.4 en 5.1).
Tabel 7: Interacties met transporters
P-glycoproteïneremmers
Gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
• Patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (CrCL < 30 ml/min)
• Actieve, klinisch significante bloedingen
• Laesie of aandoening die als een significante risicofactor voor majeure bloedingen wordt beschouwd. Hiertoe kunnen behoren: bestaande of recente gastro-intestinale ulceratie, aanwezigheid van maligne neoplasmata met een hoog risico op bloedingen, recent letsel aan hersenen of ruggenmerg, recente operatie van hersenen, ruggenmerg of ogen, recente intracraniële bloeding, bekende of vermoede oesofagusvarices, arterioveneuze malformaties, vasculaire aneurysma's of ernstige intraspinale of intracerebrale vaatafwijkingen
• Gelijktijdige behandeling met andere anticoagulantia zoals bv. ongefractioneerde heparine (UFH), laag moleculair gewicht heparines (enoxaparine, dalteparine enz.), heparine derivaten (fondaparinux enz.), orale anticoagulantia (warfarine, rivaroxaban, apixaban enz.), behalve onder specifieke omstandigheden van het omschakelen van antistollingsbehandeling of wanneer UFH wordt gegeven in een dosis om een centraal veneuze of een arteriële katheter doorgankelijk te houden)
• Verminderde werking van de lever of leveraandoening die naar verwachting invloed heeft op de overleving
• Gelijktijdige behandeling met systemisch ketoconazol, ciclosporine, itraconazol en dronedarone)
• Patiënten met een kunsthartklep bij wie antistollingsbehandeling vereist is .
Volwassenen
- Eerste dosis: 1 capsule binnen 1 - 4 uur na de operatie
- Daarna, 2 capsules 1 x daags
- Totale behandelingsduur
- Na een electieve knievervangende operatie: 10 dagen
- Na een electieve heupvervangende operatie: 28 tot 35 dagen
- 1 capsule van 110 mg, 2 x /dag bij patiënten
- van 80 jaar of ouder
- die gelijktijdig verapamil krijgen
- Naargelang de individuele beoordeling 1 capsule van 110 of 150 mg, 2 x /dag bij patiënten
- tussen 75 en 80 jaar met laag trombo-embolisch risico en hoog bloedingsrisico
- met een matige nierinsufficiëntie
- met gastritis, oesofagitis of gastro-oesofageale reflux
- met een verhoogd risico op bloedingen
Toedieningswijze
- De capsules in hun geheel innemen met water, met of zonder voedsel
- De capsules niet openen omdat dit het risico op bloedingen kan verhogen
| CNK | 2602936 |
|---|---|
| Organisaties | Boehringer Ingelheim |
| Merken | Boehringer |
| Breedte | 93 mm |
| Lengte | 150 mm |
| Diepte | 55 mm |
| Hoeveelheid verpakking | 60 |
| Galenische vorm | Globuli |
| Actieve ingrediënten | dabigatran etexilaat (onder de vorm van mesilaat) |
| Behoud | Kamertemperatuur (15°C - 25°C) |