Risperidon Sandoz Sol Per Os 100ml 1mg/ml

• Schizofrenie
• Bipolaire stoornissen: matig tot ernstige manische episodes
• Alzheimer: kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer die niet reageren op niet-farmacologische methodes en als er gevaar is voor de patiënt of anderen
• Aanhoudende agressie bij gedragsstoornissen: kortdurende symptomatische behandeling (tot 6 weken
  • bij kinderen vanaf 5 jaar en adolescenten met een minder dan gemiddeld intellectueel functioneren of met mentale retardatie, gediagnosticeerd volgens de DSM-IV-criteria
  • bij wie de ernst van agressief of ander storend gedrag een farmacologische behandeling vereist
  • De farmacologische behandeling dient een integraal onderdeel te vormen van een uitgebreider behandelingsprogramma, inclusief psychosociale en educatieve interventie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is risperidon.

• Elke ml drank bevat 1 mg risperidon.

Elke fles van 125 ml bevat 100 ml drank, overeenkomend met 100 mg risperidon.

• De andere stoffen in dit middel zijn benzoëzuur (E 210); water voor injecties.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Risperidon Sandoz nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

U moet vooral met uw arts of apotheker spreken als u een van de volgende inneemt:

 geneesmiddelen die inwerken op uw hersenen, zoals kalmeringsmiddelen (benzodiazepinen) of bepaalde pijnstillers (opiaten), geneesmiddelen tegen allergie (bepaalde antihistaminica), omdat risperidon het kalmerende effect van die geneesmiddelen kan versterken;  geneesmiddelen die de elektrische activiteit van uw hart kunnen veranderen, zoals antimalariamiddelen, geneesmiddelen voor hartritmestoornissen, geneesmiddelen tegen allergie (antihistaminica), bepaalde antidepressiva of andere geneesmiddelen voor psychische problemen;  geneesmiddelen die de hartslag vertragen;  geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed verlagen (bv. bepaalde diuretica);  geneesmiddelen om een verhoogde bloeddruk te behandelen. Risperidon Sandoz kan de bloeddruk verlagen;  geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson (zoals levodopa);  waterafdrijvende tabletten (diuretica), die worden gebruikt voor hartproblemen of zwelling van lichaamsdelen door ophoping van te veel vocht (zoals furosemide of chloorthiazide). Risperidon Sandoz alleen of in combinatie met furosemide kan het risico op beroerte of overlijden bij oudere mensen met dementie verhogen;

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Licht onmiddellijk uw arts in als u:

 bloedstolsels in de aders vertoont, vooral in de benen (symptomen zijn zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten naar de longen kunnen trekken en dan pijn in de borstkas en ademhalingsproblemen kunnen veroorzaken. Als u dergelijke symptomen opmerkt, moet u onmiddellijk een arts raadplegen.

 dement bent en als u een plotselinge verandering van uw geestelijke toestand of plotselinge zwakte of een verdoofd gevoel in uw gezicht, armen of benen, vooral aan één kant, of spraakstoornissen vertoont, ook al is dat maar even. Dat kunnen tekenen zijn van een beroerte.

 koorts, spierverstijving, zweten of een verminderd bewustzijn vertoont (een aandoening die "maligne neurolepticasyndroom" wordt genoemd). Een onmiddellijke medische behandeling kan noodzakelijk zijn.

 een man bent en een langdurige of pijnlijke erectie vertoont. Dat wordt priapisme genoemd. Een onmiddellijke medische behandeling kan noodzakelijk zijn.

 tardieve dyskinesie (trekkerige of schokkerige, niet te beheersen bewegingen in uw gezicht, tong of andere lichaamsdelen). Zeg het onmiddellijk tegen uw arts als u onwillekeurige ritmische bewegingen van uw tong, mond en gezicht ondervindt. Het kan dan nodig zijn te stoppen met Risperidon Sandoz.

 ernstige allergische reactie gekenmerkt door koorts, gezwollen mond, gezicht, lippen of tong, kortademigheid, jeuk, huiduitslag en bloeddrukdaling.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Oudere mensen met dementie

Bij oudere patiënten met dementie is er een hoger risico op een beroerte. U mag risperidon niet innemen als u een dementie hebt die werd veroorzaakt door een beroerte.

Schizofrenie

• Startdosis:
  • Dag 1: 2 mg
  • Dag 2: 4 mg
  • In 1 of 2 innames/dag
  • Vervolgens indien nodig dosisverhoging
  • Gebruikelijke dosis: 4 mg tot 6 mg/dag
  • Max. 10 mg /dag

Acute agressie bij dementie

• 0,25 mg, 2x /dag
• Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,25 mg 2x /dag min. om de 48u
• Max. dosis: 1 mg, 2 x /dag

Gedragsstoornissen (5 - 18 j)

• Startdosis: 0,5 mg, 1x /dag
• Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,5 mg min. om de 48u
• Max. 1,5 mg, 1x /dag
• Startdosis: 0,25 mg, 1x /dag
• Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,25 mg min. om de 48u
• Max. 0,75 mg, 1x /dag

Manische episode (bipolaire stoornis)

• Startdosis: 2 mg/dag, in 1 inname
• Vervolgens indien nodig dosisverhoging met stappen van 1 mg min. om de 24u
• Max. 6 mg/dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel