Risperidone EG Tabl 60 X 2 Mg

• Schizofrenie
• Bipolaire stoornissen: matig tot ernstige manische episodes
• Alzheimer: kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer die niet reageren op niet-farmacologische methodes en als er gevaar is voor de patiënt of anderen
• Aanhoudende agressie bij gedragsstoornissen: kortdurende symptomatische behandeling (tot 6 weken
  • bij kinderen vanaf 5 jaar en adolescenten met een minder dan gemiddeld intellectueel functioneren of met mentale retardatie, gediagnosticeerd volgens de DSM-IV-criteria
  • bij wie de ernst van agressief of ander storend gedrag een farmacologische behandeling vereist
  • De farmacologische behandeling dient een integraal onderdeel te vormen van een uitgebreider behandelingsprogramma, inclusief psychosociale en educatieve interventie

Het werkzame bestanddeel is:

• risperidon

Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg risperidon.

De andere bestanddelen zijn:

Kern

• lactosemonohydraat
• natriumlaurylsulfaat
• microkristallijne cellulose
• maïszetmeel
• magnesiumstearaat
• colloïdaal siliciumdioxide

Filmomhulling

• partieel gehydrolyseerde polyvinylalcohol
• titaniumdioxide (E 171)
• macrogol 3350
• talk
• FD&C geel #6/ zonnegeel FCF aluminiumlak (E 110)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Neemt u naast Risperidone EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, en ook voor kruidenpreparaten. Het is bijzonder belangrijk om uw arts of apotheker te raadplegen als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - geneesmiddelen die op uw hersenen werken, bijvoorbeeld om te kalmeren (benzodiazepines), of bepaalde pijnstillers (opiaten), geneesmiddelen tegen allergie (bepaalde antihistaminica), want risperidon kan het kalmerende effect hiervan versterken - geneesmiddelen die de electrische activiteit van uw hart veranderen, zoals geneesmiddelen die worden gegeven bij malaria, hartritmeproblemen (bijv. kinidine), allergieën (antihistaminica), bepaalde middelen tegen depressie of andere geneesmiddelen voor psychische problemen - geneesmiddelen die een trage hartslag veroorzaken - geneesmiddelen die een laag kaliumgehalte in het bloed veroorzaken (bijv. bepaalde diuretica [plaspillen]) - geneesmiddelen die een verhoogde bloeddruk behandelen. Risperidone EG kan de bloeddruk verlagen. - geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa)

Bijsluiter 4/14

• geneesmiddelen die de werking van het centrale zenuwstelsel stimuleren (psychostimulantia, bijv. methylfenidaat)
• plaspillen (diuretica) gebruikt tegen hartproblemen of als u zwelling heeft van bepaalde lichaamsdelen als gevolg van vochtophoping (zoals furosemide of chloorthiazide). Risperidone EG kan, alleen of in combinatie met furosemide, een verhoogd risico geven op een beroerte of overlijden bij oudere mensen met dementie.

Wanneer mag u Risperidone EG NIET gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Bijsluiter

2/14

Als u niet zeker weet of dit voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Risperidone EG gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Risperidone EG?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Risperidone EG inneemt als:

• u een hartprobleem heeft. Voorbeelden zijn een onregelmatige hartslag of als u gemakkelijk een lage bloeddruk krijgt of geneesmiddelen gebruikt voor uw bloeddruk. Risperidone EG kan een lage bloeddruk veroorzaken. Uw dosering moet mogelijk worden aangepast.

• u weet dat bij u sprake is van factoren waardoor u eerder een beroerte zou kunnen krijgen, zoals een hoge bloeddruk, hart- en vaataandoeningen of stoornissen in de bloedsomloop in uw hersenen

• u ooit last heeft gehad van onwillekeurige ritmische bewegingen van de tong, de mond of het gezicht

• u ooit een ziekte heeft gehad met hoge koorts, ernstige spierstijfheid, zweten of een verminderd bewustzijn (een stoornis genaamd 'maligne neurolepticasyndroom')

• u de ziekte van Parkinson of dementie heeft

• als u weet dat u in het verleden weinig witte bloedcellen heeft gehad (wat al of niet veroorzaakt kan zijn geweest door andere geneesmiddelen)

• u suikerziekte heeft

• u epilepsie heeft

• u een man bent en ooit een langdurige of pijnlijke erectie heeft gehad. Als u hier last van heeft tijdens het gebruik van Risperidone EG, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

• u problemen heeft met de regulatie van uw lichaamstemperatuur of bij oververhitting

• u nierproblemen heeft

• u leverproblemen heeft

• u een abnormaal hoog gehalte van het hormoon prolactine in uw bloed heeft of als u een tumor heeft die mogelijk afhankelijk is van prolactine

• u een abnormaal laag gehalte aan kalium of magnesium in uw bloed heeft (hypokaliëmie, hypomagnesiëmie)

• als u of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels in de bloedvaten. Antipsychotica zijn in verband gebracht met de vorming van bloedstolsels.

Schizofrenie

• Startdosis:
  • Dag 1: 2 mg
  • Dag 2: 4 mg
  • In 1 of 2 innames/dag
  • Vervolgens indien nodig dosisverhoging
  • Gebruikelijke dosis: 4 mg tot 6 mg/dag
  • Max. 10 mg /dag

Manische episode (bipolaire stoornis)

• Startdosis: 2 mg/dag, in 1 inname
• Vervolgens indien nodig dosisverhoging met stappen van 1 mg min. om de 24u
• Max. 6 mg/dag

Agressie (Alzheimer)

• 0,25 mg, 2x /dag
• Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,25 mg 2x /dag min. om de 48u
• Max. dosis: 1 mg, 2 x /dag
• Max. 6 weken behandelen

Gedragsstoornissen (5 - 18 j)

• Startdosis: 0,5 mg, 1x /dag
• Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,5 mg min. om de 48u
• Max. 1,5 mg, 1x /dag
• Startdosis: 0,25 mg, 1x /dag
• Vevolgens dosisaanpassingen in stappen van 0,25 mg min. om de 48u
• Max. 0,75 mg, 1x /dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel