Tadalafil Teva Filmomh Tabl 28 X 5,0mg

Tadalafil Teva 5 mg is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met
- een erectiestoornis. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang
genoeg een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Tadalafil Teva heeft laten
zien dat het de mogelijkheid tot het krijgen van een erectie geschikt voor seksuele activiteit, sterk
verbetert.
Na seksuele prikkeling helpt Tadalafil Teva de bloedvaten in de penis te ontspannen waardoor het
bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw erectie. Tadalafil Teva werkt niet
indien u geen erectiestoornis heeft. Het is belangrijk om te weten dat Tadalafil Teva niet werkt
voor de behandeling van een erectiestoornis als er geen seksuele prikkel is. U en uw partner
moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel voor een
erectiestoornis zou gebruiken.
- plasklachten die het gevolg zijn van een vaak voorkomende aandoening, goedaardige
prostaatvergroting genaamd. Hiervan is sprake wanneer de prostaatklier is vergroot in verband met
de leeftijd. Symptomen zijn onder meer moeilijkheden bij het beginnen met plassen, het gevoel te
hebben dat de blaas niet volledig wordt geledigd en vaker moeten plassen zelfs 's nachts. Tadalafil
Teva verbetert de doorbloeding en ontspant de spieren van de prostaat en blaas waardoor de
symptomen van de goedaardige prostaatvergroting verminderen. Er is aangetoond dat Tadalafil
Teva de plasklachten in 1-2 weken na begin van de behandeling verbetert.

- De werkzame stof in dit geneesmiddel is tadalafil.
Elke 5 mg tablet bevat 5 mg tadalafil.
- De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat, natriumlaurylsulfaat, povidon,
crospovidon en natriumstearylfumaraat
- De filmomhulling is gemaakt van poly(vinylalcohol), macrogol, titaandioxide (E171), talk en geel
ijzeroxide (E172).

Neem Tadalafil Teva NIET in als u al nitraten inneemt. (Zie: "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?")

Sommige geneesmiddelen worden beïnvloed door Tadalafil Teva of kunnen invloed hebben op hoe Tadalafil Teva werkt. Vertel uw arts of apotheker als u al de volgende geneesmiddelen neemt:

 een alfablokker (gebruikt om hoge bloeddruk of plasklachten in verband met goedaardige prostaatvergroting te behandelen),  andere geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen,  riociguat,  een 5-alfa-reductaseremmer (gebruikt voor de behandeling van goedaardige prostaatvergroting),  geneesmiddelen zoals ketoconazol tabletten (om een schimmelinfectie mee te behandelen) en proteaseremmers voor de behandeling AIDS of hiv-infectie,  fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine (geneesmiddelen om epilepsie mee te behandelen),  rifampicine, erythromycine, clarithromycine of itraconazol,  andere behandelingen voor erectiestoornissen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk licht tot matig van aard.

Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, STOP dan met het innemen van dit geneesmiddel en zoek dan direct medische hulp:

 Allergische reacties waaronder huiduitslag (doet zich soms voor).

 Pijn op de borst - gebruik geen nitraten maar zoek direct medische hulp (doet zich soms voor).

 Priapisme, een verlengde en mogelijk pijnlijke erectie na het innemen van tadalafil (doet zich zelden voor). Als u een dergelijke erectie heeft en hij houdt langer dan 4 uur aan, neem dan direct contact op met uw arts.

 U kunt ineens niet meer zien (doet zich zelden voor), vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling verminderd zicht (frequentie niet bekend).

Andere bijwerkingen die zijn gemeld zijn:

Vaak (komen voor bij 1 tot 10 op de 100 patiënten)

 hoofdpijn

 rugpijn

 spierpijn

 pijn in armen en benen

 blozen in het gezicht

 neusverstopping

 spijsverteringsproblemen

Soms (komen voor bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten)

 duizeligheid

 maagpijn

 misselijkheid

 braken

 reflux

 wazig zien

 oogpijn

 moeite met ademhalen

 aanwezigheid van bloed in de urine

 verlengde erectie

 hartkloppingen, een snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk

 neusbloedingen en oorsuizen

 zwellen van de handen, voeten of enkels en zich vermoeid voelen.

Zelden (komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten)

 flauwvallen

 stuipen

 voorbijgaand geheugenverlies

 zwelling van de oogleden, rode ogen, plotselinge vermindering of verlies van gehoor en netelroos (jeukerige rode striemen op het huidoppervlak)

 bloeding van de penis

 aanwezigheid van bloed in sperma

 toegenomen transpireren.

Ook zelden gemeld bij mannen die Tadalafil Teva gebruiken zijn een hartaanval en beroerte. De meeste van die mannen hadden al hartproblemen voordat ze dit geneesmiddel innamen.

Er is zelden melding gemaakt van gedeeltelijke, tijdelijke of permanente afname of verlies van gezichtsvermogen in één of beide ogen.

Enkele andere bijwerkingen die zich zelden voordeden bij mannen die Tadalafil Teva innamen die niet werden gezien tijdens klinische onderzoeken omvatten:

 migraine

 opzwellen van gezicht

 ernstige allergische reactie die ervoor zorgt dat het gezicht en de keel opzwellen

 ernstige huiduitslag

 bepaalde stoornissen met betrekking tot de bloedtoevoer naar de ogen

 onregelmatige hartslag

 angina

 plotse dood met cardiale oorzaak.

 vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling vermindering van het gezichtsvermogen (frequentie niet bekend).

De bijwerking duizeligheid is vaker gemeld bij mannen boven de 75 jaar die Tadalafil Teva gebruiken.

Diarree is vaker gemeld bij mannen boven de 65 jaar die Tadalafil Teva gebruiken.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten– www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
  6 van deze bijsluiter.
• U gebruikt een organisch nitraat in enigerlei vorm of een middel dat stikstofmonoxide afgeeft (zoals
  amylnitriet). Dit is een groep van geneesmiddelen ("nitraten") die gebruikt worden voor de
  behandeling van angina pectoris (pijn op de borst). Er is aangetoond dat Tadalafil Teva de werking
  van deze geneesmiddelen versterkt. Als u nitraat in welke vorm dan ook gebruikt of niet zeker weet
  of u dat gebruikt, vertel dat dan aan uw arts. (Zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?")
• U heeft een ernstige hartaandoening of in de laatste 90 dagen een hartaanval gehad.
• U heeft in de laatste 6 maanden een beroerte gehad.
• U heeft een lage bloeddruk of hoge bloeddruk die niet onder controle is.
• U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege niet-arterieel ischemisch anterieur
  oogzenuwlijden (NAION), een toestand die omschreven wordt als "ooginfarct".
• U gebruikt riociguat. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (dit is
  hoge bloeddruk in de longen) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (dit is hoge
  bloeddruk in de longen als gevolg van bloedstolsels) te behandelen. PDE5-remmers, zoals Tadalafil
  Teva, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen. Als u riociguat
  gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.

Tadalafil Teva tabletten zijn alleen bedoeld voor oraal gebruik door mannen. Slik de tablet in zijn geheel
door met wat water. U kunt de tabletten met of zonder voedsel innemen.
Het drinken van alcohol kan uw bloeddruk tijdelijk verlagen. Als u Tadalafil Teva hebt ingenomen of als
u van plan bent Tadalafil Teva in te nemen, vermijd dan buitensporig drinken (alcoholspiegel in het
bloed 0,08 % of hoger), aangezien dit het risico van duizeligheid bij opstaan kan vergroten.