Valproate Viatris 100mg/ml Opl Inj Amp 5x10ml

Epilepsie

• Primaire veralgemeende epilepsieaanvallen zoals absenceaanvallen (petit mal, absence), myoclonische en tonisch-clonische aanvallen
• Eenvoudige of multiforme partiële epilepsie of secundair gegeneraliseerde partiële epilepsie

Welke stoffen zitten er in Valproate Viatris oplossing voor injectie?

 De werkzame stof in Valproate Viatris oplossing voor injectie is natriumvalproaat. Elke ampul bevat 3 ml of 10 ml oplossing voor injectie. De ampullen van 3 ml bevatten 300 mg natriumvalproaat. De ampullen van 10 ml bevatten 1000 mg natriumvalproaat.

 De andere stoffen in Valproate Viatris oplossing voor injectie zijn dinatriumedetaat, water voor injecties, natriumhydroxide voor aanpassing van de pH, zoutzuur voor aanpassing van de pH.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequentste bijwerkingen zijn maag-darmeffecten met pijn, misselijkheid en braken, die optreden bij ongeveer 20% van de patiënten. Ook kan er een brandend gevoel op de plaats van injectie optreden.

Ernstige bijwerkingen:

U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts voor hulp als u de volgende symptomen van leverbeschadiging ontwikkelt:

• Hoger aantal aanvallen • Zich lichamelijk zwak voelen • Verlies van eetlust • Misselijkheid en herhaald braken • Buikpijn van onbekende oorsprong • Zwelling van benen en/of armen • Bewustzijns- en bewegingsstoornissen

Kinderen moeten zorgvuldig worden gevolgd op die klinische tekenen.

Als u een van de volgende symptomen vertoont, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts:

• Abnormale bloeding of neiging om gemakkelijker blauwe plekken te krijgen • Buikpijn • Bibberen, evenwichtsproblemen

Wanneer mag u Valproate Viatris oplossing voor injectie niet gebruiken?

 Als u allergisch bent voor natriumvalproaat of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 Als u een leverziekte heeft of gehad heeft en/of als u ernstige problemen met uw lever of alvleesklier heeft.

 Als er een voorgeschiedenis van leverziekte in uw familie is.

 Als een broer of zus van u gestorven is aan leverproblemen tijdens behandeling met natriumvalproaat.

 Als u porfyrie heeft, een aandoening waarbij u meer porfyrines (rode, ijzervrije kleurstoffen) produceert en uitscheidt in de urine en de stoelgang.

 Als u een bloedstollingsstoornis heeft, d.w.z. abnormale bloeding of de neiging om gemakkelijker blauwe plekken te krijgen.

 Als u een genetisch probleem hebt dat wordt veroorzaakt door een mitochondriale aandoening (bijv. het syndroom van Alpers-Huttenlocher).

 Als u ureumcyclusdefect heeft (een bepaalde metabole stoornis).

 Als u carnitinedeficiëntie hebt (een erg zeldzame metabole ziekte) die niet behandeld werd.

 Als u zwanger bent, gebruik Valproate Viatris oplossing voor injectie dan niet tegen uw epilepsie, tenzij er echt geen andere behandeling bij u werkt.

 Als u zwanger kunt worden, gebruik dan tijdens de hele behandeling met Valproate Viatris oplossing voor injectie een betrouwbaar anticonceptiemiddel (voorbehoedsmiddel). Anders mag u Valproate Viatris oplossing voor injectie niet gebruiken tegen uw epilepsie. Stop niet ineens met het gebruik van Valproate Viatris oplossing voor injectie of uw anticonceptiemiddel, maar bespreek dit eerst met uw arts. Uw arts zal u verder adviseren (zie ook "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid – Belangrijk advies voor vrouwen").

Kinderen en volwassenen

• Startdosis: 5 - 10 mg via langzame IV bolus
• De dosis om de 4 - 7 dagen verhogen met 5 mg/kg tot een bevredigende klinische respons wordt verkregen of tot de standaard onderhoudsdosering
  • Kinderen: 30 - 40 mg /kg lichaamsgewicht
  • Adolescenten: 25 mg /kg lichaamsgewicht
  • Volwassenen: 20 mg /kg lichaamsgewicht, max. 2400 mg /dag
  • De totale dagdosering verdelen over 3 - 4 giften
  • Indien de orale dosis reeds optimaal is: dezelfde dosis IV toedienen als een trage IV of als een korte infusie
  • Indien nodig, injecties om de 6 uur herhalen, of trage IV infusie van 0,6-1 mg/kg/uur tot de patiënt het geneesmiddel door de mond kan innemen

Toedieningswijze

• IV bolus of trage IV injectie (3 - 5 minuten)
• Infuus: in NaCl 0,9% of glucose 5%