Voriconazol Sandoz 50mg Filmomh Tabl 30 X 50mg

• Gebruik bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder voor:
• • Behandeling van invasieve aspergillose.
  • Behandeling van candidemie bij niet-neutropenische patiënten.
  • Behandeling van fluconazol-resistente, ernstige, invasieve Candida-infecties (met inbegrip van C. krusei).
  • Behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door Scedosporium spp. en Fusarium spp.
• Profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij hoog risico allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ontvangers.

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is voriconazol. Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg voriconazol.

Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg voriconazol.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd maiszetmeel, natriumcroscarmellose, povidon en magnesiumstearaat (in de kern van de tablet) en hypromellose (E 464), lactosemonohydraat, titaandioxide (E 171) en triacetine (in de filmomhulling).

Licht uw arts in als u de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat een gelijktijdige behandeling met Voriconazol Sandoz zo mogelijk moet worden vermeden:

 ritonavir (gebruikt om hiv te behandelen) in een dosering van 100 mg tweemaal per dag

 glasdegib (gebruikt bij de behandeling van kanker) – als u beide geneesmiddelen moet gebruiken, zal uw arts uw hartritme regelmatig controleren

Licht uw arts in als u de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat een gelijktijdige behandeling met Voriconazol Sandoz zo mogelijk moet worden vermeden en omdat een aanpassing van de dosering van voriconazol vereist kan zijn:

 rifabutine (gebruikt om tuberculose te behandelen). Als u al wordt behandeld met rifabutine, moeten het aantal bloedcellen en de bijwerkingen van rifabutine worden gevolgd.

 fenytoïne (gebruikt om epilepsie te behandelen). Als u al wordt behandeld met fenytoïne, moet de bloedconcentratie van fenytoïne worden gevolgd tijdens behandeling met Voriconazol Sandoz en moet uw dosering misschien worden aangepast.

Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt omdat een aanpassing van de dosering of monitoring vereist kunnen zijn om te controleren of de geneesmiddelen en/of Voriconazol Sandoz nog het gewenste effect hebben:

 warfarine en andere anticoagulantia (bijv. fenprocoumon, acenocoumarol; worden gebruikt om de stolling van het bloed af te remmen)

 ciclosporine (wordt gebruikt bij patiënten met een overgeplant orgaan)

 tacrolimus (wordt gebruikt bij patiënten met een overgeplant orgaan)

 sulfonylureumderivaten (bijv. tolbutamide, glipizide en glyburide) (gebruikt voor diabetes)

 statines (bijv. atorvastatine, simvastatine) (gebruikt om de cholesterolconcentratie te verlagen)

 benzodiazepines (e.g. midazolam, triazolam) (gebruikt bij ernstige slapeloosheid en stress)

 omeprazol (gebruikt om zweren te behandelen)

 orale anticonceptiva (als u Voriconazol Sandoz inneemt terwijl u orale anticonceptiva gebruikt, zou u bijwerkingen kunnen krijgen zoals misselijkheid en menstruele stoornissen)

 vinca-alkaloïden (bijv. vincristine en vinblastine) (gebruikt om kanker te behandelen)

 tyrokinaseremmers (bijv. axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (gebruikt bij de behandeling van kanker)

 tretinoïne (gebruikt bij de behandeling van leukemie)

 indinavir en andere hiv-proteaseremmers (gebruikt om hiv te behandelen)

 niet-nucleosideanalogen (bijv. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (gebruikt om hiv te behandelen) (sommige doseringen van efavirenz mogen NIET tegelijk met Voriconazol Sandoz worden ingenomen)

 methadon (gebruikt om heroïneverslaving te behandelen)

 alfentanil en fentanyl en andere kortwerkende opiaten zoals sufentanil (pijnstillers gebruikt bij heelkundige procedures)

 oxycodon en andere langwerkende opiaten zoals hydrocodon (gebruikt bij matige tot ernstige pijn)

 niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (bijv. ibuprofen, diclofenac) (gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen)

 fluconazol (gebruikt voor schimmelinfecties)

 everolimus (gebruikt om gevorderde nierkanker te behandelen en bij patiënten met een overgeplant orgaan)

 letermovir (gebruikt voor preventie van de ziekte veroorzaakt door het cytomegalovirus (CMV) na beenmergtransplantatie)

 ivacaftor: gebruikt voor behandeling van mucoviscidose

 flucloxacilline (antibioticum tegen bacteriële infecties)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als er bijwerkingen optreden, zijn die meestal waarschijnlijk licht en van tijdelijke aard. Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en medische aandacht vergen.

Ernstige bijwerkingen - zet de inname van Voriconazol Sandoz stop en ga onmiddellijk naar een arts

 huiduitslag

 geelzucht; veranderingen van bloedtests van de leverfunctie

 alvleesklierontsteking

Andere bijwerkingen

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen),

 gezichtsvermindering (verandering van zicht, met inbegrip van wazig zien, veranderingen in het zien van kleuren, minder of geen licht in de ogen kunnen verdragen, kleurenblindheid, oogaandoeningen, halo's zien, nachtblindheid, beweging van het zicht zodra het hoofd wordt bewogen, lichtflikkeringen zien, visuele aura, verminderd scherpzien, helderheid gezichtsvermogen, uitval van een deel van het gebruikelijke gezichtsveld, vlekken voor de ogen)

 koorts

 huiduitslag

 misselijkheid, braken, diarree

 hoofdpijn

 zwelling van de extremiteiten

 maagpijn

 moeite met ademhalen

 verhoogde leverenzymen.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Het is heel belangrijk dat u uw arts of apotheker inlicht indien u andere geneesmiddelen neemt of ingenomen heeft, zelfs als het geneesmiddelen betreft die u zonder voorschrift kunt krijgen of kruidengeneesmiddelen.

De geneesmiddelen in de volgende lijst mogen niet worden ingenomen tijdens uw behandeling met Voriconazol Sandoz:

 terfenadine (gebruikt voor allergie)  astemizol (gebruikt voor allergie)  cisapride (gebruikt voor maagproblemen)  pimozide (gebruikt om geestesziekte te behandelen)  kinidine (gebruikt voor onregelmatige hartslag)  ivabradine (gebruikt voor klachten van chronisch hartfalen)  rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen)  efavirenz (gebruikt om hiv te behandelen) in doseringen van 400 mg of hoger eenmaal per dag  carbamazepine (gebruikt om epilepsieaanvallen te behandelen)  fenobarbital (gebruikt voor ernstige slapeloosheid en epilepsieaanvallen)  moederkoornalkaloïden (bijv. ergotamine, dihydro-ergotamine; gebruikt voor migraine)  sirolimus (gebruikt bij patiënten met een overgeplant orgaan)  ritonavir (gebruikt om hiv te behandelen) in doseringen van 400 mg en hoger tweemaal per dag  sint-janskruid (kruidensupplement)  naloxegol (gebruikt voor de behandeling van obstipatie, met name obstipatie veroorzaakt door pijnmedicatie, opioïden genoemd (bijv. morfine, oxycodon, fentanyl, tramadol, codeïne))  tolvaptan (gebruikt voor de behandeling van hyponatriëmie (verlaagde hoeveelheden natrium in uw bloed) of om de afname van de nierfunctie te vertragen bij patiënten polycystische nierziekte)  lurasidon (gebruikt voor de behandeling van depressie)  venetoclax (gebruikt bij de behandeling van patiënten met chronische lymfatische leukemie-CLL)

Behandeling

VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN (12-14 JAAR EN = of > 50 kg; 15 EN OUDER)

• Oplaaddosis:
• • = of > 40 kg: 400 mg, om de 12 uur.
  • < 40 kg: 200 mg, om de 12 uur.
• Onderhoudsdosis (na eerste 24 u):
• • = of > 40 kg: 200 mg, 2x per dag.
  • < 40 kg: 100 mg, 2x per dag.
• Indien onvoldoende respons op de onderhoudsdosis:
• • = of > 40 kg: tot 300 mg, 2 x per dag.
  • < 40 kg: tot 150 mg, 2 x per dag.

  ADOLESCENTEN (12-14 JAAR EN < 50 KG)

  • Oplaaddosis: IV.
  • Onderhoudsdosis (na eerste 24 u):
  • 9 mg/kg, 2x per dag.
  • Max. 350 mg, 2x per dag.
• Als de patiëntrespons onvoldoende is, kan de dosis stapsgewijs met 1 mg/kg per keer verhoogd worden (of met 50 mg per keer als aanvankelijk de max. orale dosis van 350 mg werd gebruikt).

KINDEREN VAN 2 TOT < 12 JAAR

Oplaaddosis: IV.

Onderhoudsdosis (na eerste 24 u): orale suspensie.

Profylaxe

• Starten op de dag van transplantatie.
• Max. gedurende 100-180 dagen.
• Dosis: zie onder behandeling.

Dosisaanpassing

Dosisaanpassing is aangewezen in geval van leverinsufficiëntie.

Toedieningswijze

• Minstens één uur voor of één uur na de maaltijd.

CNK	3296662
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	55 mm
Lengte	136 mm
Diepte	22 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	voriconazol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter